تقييم أمان واجهة دماغ-حاسوب وعائية مزروعة بالكامل لدى 4 مرضى بشلل حاد: دراسة Stentrode بمفتاح رقمي يُتحكّم به بالفكر (SWITCH)
Assessment of Safety of a Fully Implanted Endovascular Brain-Computer Interface for Severe Paralysis in 4 Patients: The Stentrode With Thought-Controlled Digital Switch (SWITCH) Study
P. Mitchell, S.C.M. Lee, P.E. Yoo, A. Morokoff, T.J. Oxley, et al.
لمن؟: beginner
المشكلة
تتطلب مصفوفات الأقطاب الباضعة التقليدية فتح الجمجمة، وظلّت سلامة وجدوى التوصيل الوعائي طفيف التوغل عبر الوريد الوداجي غير مؤكدة.
الطريقة
دراسة استباقية على 5 مرضى بشلل حاد ثنائي الطرفين العلويين، زُرعت لديهم أقطاب Stentrode عبر قسطرة داخل الوعاء الدموي وربطها بوحدة إلكترونية تحت الجلد، مع تقييم الأحداث الجانبية الخطيرة وانسداد الوعاء وانزياح الجهاز بتصوير وريدي بعد 3 و12 شهراً.
النتيجة
أكمل 4 مرضى متابعة 12 شهراً دون أي حدث جانبي خطير مرتبط بالجهاز ودون انسداد وعائي أو انزياح، مع استقرار الإشارة وقدرة المرضى على فكّ ترميز 5–7 أنواع حركة وأداء مهام حاسوبية بدقة اختيار بلغت 93.9%.
لماذا تهمّ؟
يثبت أن الوصول الوعائي للواجهة الدماغية بديل أقل توغلاً من فتح الجمجمة، بسجل أمان مشجّع.
القيود
حجم العينة صغير (4 مرضى)، والمجموعة متجانسة ديموغرافياً، وفترة المتابعة اقتصرت على 12 شهراً.